Contexte de la mission :
Assistance technique au sein du département Manufacturing Science & Technology (MSAT) dans le cadre du projet "Nouveaux fournisseurs packaging".
Les activités concernent :
- La qualification de nouveaux fournisseurs packaging.
- La mise en place de nouveaux articles de conditionnement primaire.
- Les transferts de produits sur le site.
- La validation des procédés de conditionnement de produits pharmaceutiques (formes sèches et liquides non stériles).
Missions principales :
Pilotage de projet
- Coordonner les activités packaging conformément au planning projet.
- Piloter les plans d'actions et assurer leur suivi.
- Réaliser les reportings d'avancement.
- Préparer les supports pour les comités de pilotage.
Expertise technique
- Réaliser des Gap Analysis.
- Rédiger les analyses de risques.
- Définir les paramètres critiques des procédés.
- Définir les stratégies de contrôle.
- Élaborer les spécifications des articles de conditionnement.
- Participer à la définition des URS.
- Contribuer au choix des solutions techniques et aux modifications d'équipements.
- Participer à la définition des stratégies de validation.
Essais et validation
- Coordonner les essais techniques.
- Réaliser les essais de machinabilité.
- Participer aux essais terrain.
- Assurer la collecte et la traçabilité des données d'essais.
- Analyser les résultats.
- Rédiger les rapports techniques associés.
Gestion des anomalies
- Analyser les déviations et non-conformités.
- Évaluer les impacts produit et procédé.
- Définir et suivre les actions correctives en collaboration avec les équipes Qualité et Production.
Profil recherché
- Expérience significative en environnement pharmaceutique.
- Expertise en packaging primaire et procédés de conditionnement.
- Expérience en validation de procédés et transferts industriels.
- Bonne maîtrise des analyses de risques et de la documentation qualité.
- Expérience en gestion de projet transverse et coordination de multiples parties prenantes.
- Anglais opérationnel indispensable.